أبحاث الربو تلوح في الأفق
تقيّم دراسة FLAIR عقارًا بحثيًا للأطفال والمراهقين المصابين بالربو.
نبذة عن الدراسة
مواقع الدراسة
مَن يمكنه المشاركة في دراسة FLAIR؟
للمشاركة في هذه الدراسة، يجب على طفلك:
أن يكون عمره 4 أعوام فما فوق
تشخيص إصابته بالربو لمدة عام واحد على الأقل
تعرض لنوبة ربو واحدة أو أكثر في الـ 12 شهرًا الماضية والتي تم اعتبارها شديدة أو تتطلب علاجًا
هناك أيضًا متطلبات أخرى ستحدد من يمكنه المشاركة. سيحدد الطبيب ما إذا كان طفلك مؤهلاً طبيًا للمشاركة في هذه الدراسة.
نبذة عن الربو
الربو هو أحد الأمراض المزمنة الأكثر شيوعًا التي تصيب الأشخاص من جميع الأعمار.
إذا كان الشخص مصابًا بالربو، فقد تتورم (تلتهب) المسالك الهوائية في رئتيه وتضيق في بعض الأحيان، مما يسبب صعوبات في التنفس مثل الأزيز وضيق الصدر.
هناك بعض العوامل التي يمكن أن تؤدي إلى ظهور أعراض الربو أو تفاقمها، مثل حبوب اللقاح، أو التمارين الرياضية، أو العدوى الفيروسية، أو الهواء البارد. وتُسمّى هذه العوامل “بمحفزات الربو”. عندما تتفاقم أعراض الربو، فإنها تُسمى تفاقم الربو أو “نوبة ربو”.
دراسة FLAIR: ما المتوقع
تقيّم دراسة FLAIR عقارًا بحثيًا لمعرفة مدى فعاليته في تقليل شدة نوبات الربو وتكرارها لدى الأطفال والمراهقين والبالغين
العقار البحثي عبارة عن توليفة من عقارين معتمدين تجاريًا يُستخدمان بشكل منفصل لعلاج الربو، ويتم إعطاؤهما من خلال جهاز استنشاق واحد. سيتم إعطاء العقار البحثي باستخدام جهاز استنشاق. سيكون لدى طفلك فرصة متساوية لتلقي العقار البحثي بجرعة عالية أو منخفضة، أو تلقي ألبوتيرول سلفات (ABS، المعروف أيضًا باسم سالبوتامول)، وهو عقار شائع يُستخدم لعلاج الإنقاذ من الربو.
فترة الفرز (أسبوعان تقريبًا)
ستزور أنت وطفلك مركز البحث لإجراء الاختبارات والتقييمات لمعرفة ما إذا كان مؤهلاً للمشاركة في دراسة FLAIR. قد تتم إجراءات الفرز، بما في ذلك أخذ تاريخ طبي، وفحص بدني، في زيارة واحدة أو أكثر.
فترة ما قبل الإدراج (حوالي أسبوعين إلى 4 أسابيع)
فترة علاج الدراسة (24 أسبوعًا على الأقل)
زيارة نهاية الدراسة/نهاية علاج الدراسة
المشاركة في دراسة FLAIR طوعية تمامًا. إذا شارك طفلك في الدراسة، فيمكنه إنهاء مشاركته في أي وقت ولأي سبب. إذا قرر عدم المشاركة، فلن يؤثر ذلك على رعايتك الطبية الآن أو في المستقبل.
الأسئلة الشائعة
ما الدراسة البحثية السريرية؟
تتبع الدراسات السريرية قواعد محددة لحماية الحقوق والسلامة والعافية، وسرية المشاركين في الدراسة. تساعد النتائج الجهات التنظيمية الحكومية على تحديد ما إذا كان عقار الدراسة آمنًا ويجب إتاحته للجمهور. الدراسات السريرية هي الطريقة الوحيدة لتطوير علاجات طبية جديدة.
ما هو الدواء البحثي قيد البحث في هذه الدراسة؟
تقيّم دراسة FLAIR عقارًا بحثيًا لمعرفة مدى فعاليته في تقليل شدة نوبات الربو وتكرارها لدى الأطفال والمراهقين والبالغين تقيّم دراسة FLAIR عقارًا بحثيًا لمعرفة مدى فعاليته في تقليل شدة نوبات الربو وتكرارها لدى الأطفال والمراهقين والبالغين. العقار البحثي عبارة عن توليفة من عقارين معتمدين تجاريًا، فلوتيكازون بروبيونات وألبوتيرول سلفات، يُستخدمان بشكل منفصل لعلاج الربو، ويتم إعطاؤهما من خلال جهاز استنشاق واحد.
هل هناك تكاليف أو تعويضات مرتبطة بالمشاركة في هذه الدراسة؟
كيف ستتم مراقبة طفلي أثناء دراسة FLAIR؟
ما حقوق طفلي كمشارك وماذا سيحدث إذا قرر عدم المشاركة؟
إذا قرر طفلك المشاركة في الدراسة، فيمكنك إنهاء مشاركته في أي وقت ولأي سبب. إذا قرر عدم المشاركة، فلن يؤثر ذلك على رعايته الطبية الآن أو في المستقبل.
