Изследванията за астма скоро предстоят
Проучването FLAIR оценява изпитвано лекарство за деца и юноши с астма.
За изпитването
Местоположения на проучването
Кой може да участва в проучването FLAIR?
За да участва в това проучване, Вашето дете трябва:
е на възраст 4 или повече години
да е диагностицирано с астма в продължение на поне 1 година
Имали са 1 или повече астматични пристъпи през последните 12 месеца, които се считат за тежки или необходими за лечение
Има и други изисквания, които ще определят кой може да участва. Лекарят ще определи дали Вашето дете е медицински пригодно за участие в това проучване.
Относно астмата
Астмата е едно от най-честите хронични заболявания, засягащи хора от всички възрасти.
Ако човек има астма, дихателните пътища в белите му дробове могат да станат подути (възпалени) и стеснени на моменти, причинявайки затруднено дишане като хрипове и стягане в гърдите.
Има определени фактори, които могат да предизвикат или влошат симптомите на астма, като полен, физически упражнения, вирусни инфекции или студен въздух. Те се наричат „астма тригери“. Когато симптомите на астма се влошат, това се нарича обостряне на астмата или „пристъп на астма“.
Проучването FLAIR: Какво може да се очаква
Проучването FLAIR оценява изпитвано лекарство, за да се види как действа за намаляване на тежестта и честотата на астматичните пристъпи при деца, юноши и възрастни.
Изпитваното лекарство е комбинация от 2 одобрени от търговската мрежа лекарства, използвани отделно за лечение на астма, прилагани чрез един инхалатор. Изпитваното лекарство ще се прилага с помощта на инхалаторно устройство. Вашето дете ще има еднакъв шанс да получава изпитваното лекарство във висока или ниска доза или да получава албутерол сулфат (ABS, известен също като салбутамол), който е често срещано лекарство, използвано за животоспасяващо лечение на астма.
Период на скрининг (приблизително 2 седмици)
Вие и Вашето дете ще посещавате изследователския център за изследвания и оценки, за да видите дали те отговарят на условията за участие в проучването FLAIR. Процедурите за скрининг, включително анамнеза и физикален преглед, могат да се проведат на 1 или повече визити.
Встъпителен период (приблизително 2 до 4 седмици)
Период на лечение по изпитването (поне 24 седмици)
Визита за край на проучването/край на лечението по проучването
Участието в проучването FLAIR е напълно доброволно. Ако Вашето дете участва в проучването, то може да прекрати участието си по всяко време и по всякаква причина. Ако решат да не участват, това няма да се отрази на медицинските грижи за Вас сега или в бъдеще.
ОБЩИ ВЪПРОСИ
Какво е клинично изследователско проучване?
Клиничните проучвания следват специфични правила за защита на правата, безопасността, благосъстоянието и поверителността на участниците в проучването. Резултатите помагат на държавните регулаторни органи да решат дали изпитваното лекарство е безопасно и трябва да бъде достъпно за обществеността. Клиничните проучвания са единственият начин за разработване на нови медицински лечения.
Какво е изпитваното лекарство, което се изследва в това проучване?
Проучването FLAIR оценява изпитвано лекарство, за да се види как действа за намаляване на тежестта и честотата на астматичните пристъпи при деца, юноши и възрастни. Изпитваното лекарство е комбинация от 2 одобрени в търговската мрежа лекарства, флутиказон пропионат и албутерол сулфат, използвани отделно за лечение на астма, прилагани чрез един инхалатор.
Има ли разходи или компенсации, свързани с участието в това проучване?
Как ще бъде наблюдавано детето ми по време на проучването FLAIR?
Какви са правата на моето дете като участник и какво ще се случи, ако той/тя реши да не участва?
Ако детето Ви реши да участва в проучването, можете да прекратите участието му по всяко време и по всякаква причина. Ако решат да не участват, това няма да се отрази на медицинските грижи за тях сега или в бъдеще.
.svg){kind=small}