La investigación del asma está en el aire
El estudio FLAIR evalúa un fármaco en investigación para niños y adolescentes con asma.
Acerca del estudio
Ubicaciones del estudio
¿Quién puede participar en el estudio FLAIR?
Para participar en este estudio, su hijo debe cumplir estos requisitos:
Tener 4 años de edad o más.
Tener un diagnóstico de asma desde hace al menos 1 año.
Haber tenido 1 o más ataques de asma en los últimos 12 meses que se consideraron graves o requirieron tratamiento.
También hay otros requisitos que determinarán quién puede participar. Un médico determinará si su hijo es médicamente elegible para participar en este estudio.
Acerca del asma
El asma es una de las enfermedades crónicas más frecuentes que afecta a personas de todas las edades.
Si una persona tiene asma, las vías respiratorias en los pulmones pueden hincharse (inflamarse) y estrecharse a veces, lo que causa dificultades para respirar, como sibilancias y opresión en el pecho.
Existen ciertos factores que pueden desencadenar o empeorar los síntomas del asma, como el polen, el ejercicio, las infecciones virales o el aire frío. Estos se denominan “desencadenantes del asma”. Cuando los síntomas del asma empeoran, se denomina exacerbación del asma o “ataque de asma”.
El estudio FLAIR: Qué esperar
El estudio FLAIR evalúa un fármaco en investigación para ver cómo funciona en la reducción de la gravedad y la frecuencia de los ataques de asma en niños, adolescentes y adultos.
El fármaco en investigación es una combinación de 2 fármacos aprobados comercialmente utilizados por separado para tratar el asma, administrados a través de un único inhalador. El fármaco en investigación se administrará con un dispositivo inhalador. Su hijo tendrá las mismas probabilidades de recibir el fármaco en investigación en dosis altas o bajas, o de recibir sulfato de albuterol (ABS, también conocido como salbutamol), que es un fármaco frecuente usado para el tratamiento de rescate del asma.
Período de selección (aproximadamente 2 semanas)
Usted y su hijo visitarán el centro de investigación para realizarse pruebas y evaluaciones a fin de determinar si reúne los requisitos para participar en el estudio FLAIR. Los procedimientos de selección, incluida la obtención de antecedentes médicos y un examen físico, pueden realizarse en 1 o más visitas.
Período de preinclusión (aproximadamente 2 a 4 semanas)
Período de tratamiento del estudio (al menos 24 semanas)
Visita de fin del estudio/fin del tratamiento del estudio
La participación en el estudio FLAIR es completamente voluntaria. Si su hijo participa en el estudio, puede finalizar su participación en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide no participar, esto no afectará su atención médica actual o futura.
Preguntas frecuentes
¿Qué es un estudio de investigación clínica?
Los estudios clínicos siguen reglas específicas para proteger los derechos, la seguridad, el bienestar y la confidencialidad de los participantes del estudio. Los resultados ayudan a los reguladores gubernamentales a decidir si un fármaco del estudio es seguro y debería ponerse a disposición del público. Los estudios clínicos son la única manera de desarrollar nuevos tratamientos médicos.
¿Cuál es el medicamento en investigación que se está investigando en este estudio?
El estudio FLAIR evalúa un fármaco en investigación para ver cómo funciona en la reducción de la gravedad y la frecuencia de los ataques de asma en niños, adolescentes y adultos. El fármaco en investigación es una combinación de 2 fármacos aprobados comercialmente propionato de fluticasona y sulfato de albuterol que se utilizan por separado para tratar el asma, administrados a través de un único inhalador.
¿Participar en este estudio implica algún costo o compensación?
¿Cómo se monitoreará a mi hijo durante el estudio FLAIR?
¿Cuáles son los derechos de mi hijo como participante y qué sucederá si decide no participar?
Si su hijo decide participar en el estudio, usted puede finalizar su participación en cualquier momento y por cualquier motivo. Si decide no participar, esto no afectará su atención médica actual o futura.
