La recherche sur l’asthme, c’est dans l’air
L’étude FLAIR évalue un médicament expérimental destiné aux enfants et aux adolescents asthmatiques.
À propos de l’étude
Centres de l’étude
Qui peut participer à l’étude FLAIR ?
Pour participer à cette étude, votre enfant doit :
avoir 4 ans ou plus ;
avoir été diagnostiqué(e) comme atteint(e) d’asthme pendant au moins un an ;
avoir eu une ou plusieurs crises d’asthme au cours des 12 derniers mois, crises considérées comme sévères ou ayant nécessité un traitement.
D’autres exigences détermineront aussi qui sera en mesure de participer. Un médecin évaluera si votre enfant est éligible médicalement pour participer à cette étude.
À propos de l’asthme
L’asthme est l’une des maladies chroniques les plus fréquentes.
Il touche des personnes de tous âges. Si une personne est asthmatique, les voies respiratoires des poumons peuvent parfois gonfler (inflammation) et se rétrécir, entraînant des difficultés respiratoires telles qu’une respiration sifflante et une oppression thoracique.
Certains facteurs peuvent déclencher ou aggraver les symptômes de l’asthme, tels que le pollen, l’activité physique, les infections virales ou l’air froid. On les appelle des « déclencheurs de l’asthme ». Lorsque les symptômes de l’asthme s’aggravent, on parle d’exacerbation de l’asthme ou de « crise d’asthme ».
L’étude FLAIR : à quoi s’attendre
L’étude FLAIR évalue un médicament expérimental. Elle vise à comprendre son fonctionnement dans la réduction de la gravité et de la fréquence des crises d’asthme chez les enfants, les adolescents et les adultes.
Le médicament expérimental est une association de 2 médicaments disponibles sur le marché, mais séparément seulement, pour traiter l’asthme. Ils sont ici administrés via un inhalateur unique. Le médicament expérimental sera pris à l’aide d’un dispositif d’inhalation. Votre enfant aura autant de chances de recevoir le médicament expérimental à dose élevée ou faible que de recevoir du sulfate d’albutérol (ABS, également connu sous le nom de salbutamol), un médicament courant utilisé pour le traitement de secours de l’asthme.
Période de sélection (environ 2 semaines)
Vous et votre enfant vous rendrez au centre de recherche afin de passer des examens et des évaluations permettant de déterminer s’il est éligible à l’étude FLAIR. Les procédures de sélection incluent la vérification des antécédents médicaux et un examen physique. Elles peuvent avoir lieu lors d’une ou de plusieurs visites.
Période de préinclusion (environ 2 à 4 semaines)
Période de traitement à l’étude : (au moins 24 semaines)
Visite de fin d’étude/fin du traitement à l’étude
La participation à l’étude FLAIR est entièrement volontaire. Si votre enfant participe à l’étude, il/elle peut mettre fin à sa participation à tout moment et pour quelque raison que ce soit. S’il/Si elle décide de ne pas participer, cela n’affectera pas vos ou ses soins médicaux actuels ou futurs.
Questions fréquentes
Qu’est-ce qu’une étude de recherche clinique ?
Les études cliniques suivent des règles spécifiques pour protéger les droits, la sécurité, le bien-être et la confidentialité des participants à l’étude. Les résultats aident les organismes de réglementation gouvernementaux à décider si un médicament à l’étude est sûr et doit être mis à la disposition du public. Les études cliniques sont le seul moyen de développer de nouveaux traitements médicaux.
Quel est le médicament expérimental faisant l’objet de la recherche dans cette étude ?
L’étude FLAIR évalue un médicament expérimental. Elle vise à comprendre son fonctionnement dans la réduction de la gravité et de la fréquence des crises d’asthme chez les enfants, les adolescents et les adultes. Le médicament expérimental est une association de 2 médicaments commercialement approuvés, propionate de fluticasone et sulfate d’albutérol, utilisés séparément pour traiter l’asthme, administrés par un seul inhalateur.
Y a-t-il des frais ou une indemnisation à prendre en charge dans le cadre de la participation à cette étude ?
Comment mon enfant sera-t-il/elle surveillé(e) pendant l’étude FLAIR ?
Quels sont les droits de mon enfant en tant que participant(e) et que se passera-t-il s’il/si elle décide de ne pas participer ?
Si votre enfant décide de participer à l’étude, vous pouvez mettre fin à sa participation à tout moment et pour quelque raison que ce soit. S’il/Si elle décide de ne pas participer, cela n’affectera pas ses soins médicaux actuels ou futurs.
