מחקר FLAIR
מחקר FLAIR מעריך תרופה ניסיונית לילדים ולמתבגרים עם אסתמה.
אודות המחקר
מיקומי המחקר
מי יכול להשתתף במחקר FLAIR?
כדי להשתתף במחקר זה, על ילדכם:
להיות בגיל 4 שנים ומעלה
להיות מאובחן עם אסתמה למשך שנה אחת לפחות
להיות לאחר התקף אסתמה אחד או יותר ב-12 החודשים האחרונים שנחשב לחמור או דרש טיפול
קיימות גם דרישות אחרות שיקבעו מי יכול להשתתף. רופא יקבע אם ילדכם מתאים מבחינה רפואית להשתתפות במחקר זה.
אודות אסתמה
אסתמה היא אחת המחלות הכרוניות הנפוצות ביותר והיא משפיעה על אנשים בכל הגילאים.
אם לאדם יש אסתמה, דרכי הנשימה בריאות שלו יכולות להתנפח (לפתח דלקת) ולהתכווץ לעיתים, ובכך לגרום לקשיי נשימה כגון צפצופים ולחץ בחזה.
ישנם גורמים מסוימים שיכולים להצית את תסמיני האסתמה או להחמיר אותם, כגון אבקנים, פעילות גופנית, זיהומים נגיפיים או אוויר קר. אלה נקראים "טריגרים לאסתמה". מצב שבו תסמיני האסתמה מחמירים נקרא החמרה של האסתמה, או "התקף אסתמה".
מחקר FLAIR: למה עליכם לצפות
מחקר FLAIR מעריך תרופה ניסיונית כדי לראות כיצד היא פועלת בהפחתת החומרה והתדירות של התקפי אסתמה בקרב ילדים, מתבגרים ומבוגרים.
התרופה הניסיונית היא שילוב בין 2 תרופות בעלות אישור מסחרי שמשמשות כטיפול באסתמה בנפרד, תוך מתן שלהן באמצעות משאף יחיד.
התרופה הניסיונית תינתן באמצעות מכשיר משאף. יהיה לילדכם סיכוי שווה לקבל את התרופה הניסיונית במינון גבוה או נמוך, או לקבל אלבוטרול סולפאט (albuterol sulfate) (ABS, שנקראת גם סלבוטמול [salbutamol]), תרופה נפוצה המשמשת כטיפול הצלה באסתמה.
תקופת סינון (כשבועיים)
אתם וילדכם תבקרו במרכז המחקר לצורך בדיקות והערכות כדי לראות אם הוא מתאים להשתתפות במחקר FLAIR. הליכי הסינון, כולל רישום היסטוריה רפואית וביצוע בדיקה גופנית, עשויים להתרחש בביקור אחד או יותר.
תקופת הרצה (כשבועיים עד 4 שבועות)
תקופת הטיפול במחקר: (24 שבועות לפחות)
ביקור סוף המחקר/סוף טיפול המחקר
ההשתתפות במחקר FLAIR היא מרצון חופשי לחלוטין. אם ילדכם ישתתף במחקר, הוא יוכל לסיים את השתתפותו בכל עת ומכל סיבה שהיא. אם הוא יחליט שלא להשתתף, זה לא ישפיע על הטיפול הרפואי בו כעת או בעתיד.
שאלות נפוצות
מהו מחקר קליני?
מחקרים קליניים נשמעים לכללים ספציפיים להגנה על הזכויות, הבטיחות, הרווחה והחיסיון של משתתפי המחקר. התוצאות מסייעות לגופים רגולטורים ממשלתיים להחליט אם תרופת מחקר בטוחה ואם אפשר להעמידה לרשות הציבור. מחקרים קליניים הם הדרך היחידה לפתח טיפולים רפואיים חדשים.
מהי התרופה הניסיונית שנחקרת במסגרת מחקר זה?
מחקר FLAIR מעריך תרופה ניסיונית כדי לראות כיצד היא פועלת בהפחתת החומרה והתדירות של התקפי אסתמה בקרב ילדים, מתבגרים ומבוגרים. התרופה הניסיונית היא שילוב בין 2 תרופות בעלות אישור מסחרי[, פלוטיקזון פרופיונאט (fluticasone propionate) ואלבוטרול סולפאט (albuterol sulfate),] שמשמשות כטיפול באסתמה בנפרד, תוך מתן שלהן באמצעות משאף יחיד.
האם השתתפות במחקר זה כרוכה בעלויות או מלווה בפיצויים?
כיצד ישגיחו על ילדי במהלך מחקר FLAIR?
מהן זכויותיו של ילדי כמשתתף ומה יקרה אם הוא יחליט שלא להשתתף?
אם ילדכם יחליט להשתתף במחקר, תוכלו לסיים את השתתפותו בכל עת ומכל סיבה שהיא. אם הוא יחליט שלא להשתתף, זה לא ישפיע על הטיפול הרפואי בו כעת או בעתיד.
.svg){kind=small}