Egyre több kutatás irányul az asztmára
A FLAIR vizsgálat egy asztmás gyermekek és serdülők számára készült vizsgálati gyógyszert értékel.
A vizsgálatról
Vizsgálóhelyek
Ki vehet részt a FLAIR vizsgálatban?
A vizsgálatban való részvételhez gyermekének az alábbiaknak kell megfelelnie:
4 éves vagy annál idősebb
Legalább 1 éve diagnosztizálták asztmával
Az elmúlt 12 hónapban 1 vagy több olyan asztmás rohama volt, amelyet súlyosnak vagy szükséges kezelésnek tekintettek
Vannak más követelmények is, amelyek meghatározzák, hogy ki vehet részt. Egy orvos fogja megállapítani, hogy az Ön gyermeke orvosi szempontból alkalmas-e a vizsgálatban való részvételre.
Az asztmáról
Az asztma az egyik leggyakoribb krónikus betegség, amely minden korosztályt érint.
Ha valaki asztmában szenved, a tüdőben lévő légutak megduzzadhatnak (begyulladhatnak) és néha beszűkülhetnek, ami légzési nehézségeket, például zihálást és mellkasi szorító érzést okozhat.
Vannak bizonyos tényezők, amelyek kiválthatják vagy súlyosbíthatják az asztma tüneteit, például pollen, testmozgás, vírusfertőzések vagy a hideg levegő. Ezeket „asztmakiváltóknak” nevezzük. Amikor az asztmatünetek súlyosbodnak, azt az asztma fellángolásának vagy „asztmarohamnak” nevezzük.
A FLAIR vizsgálat: Mi várható
A FLAIR vizsgálat egy vizsgálati gyógyszert értékel annak megállapítására, hogy az hogyan hat az asztmarohamok súlyosságának és gyakoriságának csökkentésében gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél.
A vizsgálati gyógyszer 2, kereskedelmi forgalomban engedélyezett gyógyszer kombinációja, amelyeket külön alkalmaznak az asztma kezelésére, egyetlen inhalátorral beadva. A vizsgálati gyógyszert inhalátor segítségével fogják beadni. Gyermekének egyenlő esélye lesz arra, hogy a vizsgálati gyógyszert magas vagy alacsony dózisban kapja, vagy albuterol-szulfátot kap (ABS-t, más néven szalbutamolt), amely az asztma sürgősségi kezelésére használt gyakori gyógyszer.
Szűrési időszak (körülbelül 2 hét)
Önnek és a gyermekének vizsgálatok és értékelések céljából kell bejönnie a vizsgálóhelyre, hogy megállapítsák, alkalmas-e a FLAIR vizsgálatban való részvételre. A szűrési eljárásokra, beleértve a kórtörténet felvételét és a fizikális vizsgálatot, 1 vagy több viziten kerülhet sor.
Bevezető időszak (körülbelül 2-4 hét)
Vizsgálati kezelési időszak: (legalább 24 hét)
Vizsgálat végi/Vizsgálati kezelés végi vizit
A FLAIR vizsgálatban való részvétel teljesen önkéntes. Ha gyermeke részt vesz a vizsgálatban, akkor is bármikor, bármilyen okból kiléphet. Ha úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, az nem befolyásolja az orvosi ellátását sem most, sem a jövőben.
GYAKORI KÉRDÉSEK
Mi az a klinikai kutatási vizsgálat?
A klinikai vizsgálatok konkrét szabályokat követnek a vizsgálati résztvevők jogainak, biztonságának, jóllétének és titkosságának védelme érdekében. Az eredmények segítenek a kormányzati szabályozóknak eldönteni, hogy egy vizsgálati gyógyszer biztonságos-e, és elérhetővé kell-e tenni a nyilvánosság számára. A klinikai vizsgálatok jelentik az új orvosi kezelések kifejlesztésének egyetlen módját.
Milyen vizsgálati gyógyszert vizsgálnak ebben a vizsgálatban?
A FLAIR vizsgálat egy vizsgálati gyógyszert értékel annak megállapítására, hogy az hogyan hat az asztmarohamok súlyosságának és gyakoriságának csökkentésében gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél. A vizsgálati gyógyszer 2, kereskedelmi forgalomban engedélyezett gyógyszer [, flutikazon-propionát és albuterol-szulfát] kombinációja, amelyeket külön alkalmaznak az asztma kezelésére, egyetlen inhalátorral beadva.
Jár-e költséggel vagy díjazással a vizsgálatban való részvétel?
Hogyan fogják monitorozni gyermekemet a FLAIR vizsgálat során?
Milyen jogai vannak a gyermekemnek résztvevőként, és mi történik, ha úgy döntök, hogy nem veszünk részt?
Ha gyermeke úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálatban, akkor is bármikor, bármilyen okból kiléphet. Ha úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, az nem befolyásolja az orvosi ellátását sem most, sem a jövőben.
