Astmas izpēte ir aktuāla
FLAIR pētījumā tiek novērtētas pētāmās zāles bērniem un pusaudžiem ar astmu.
Par pētījumu
Pētījuma vietas
Kas var piedalīties FLAIR pētījumā?
Lai piedalītos šajā pētījumā, Jūsu bērnam:
jābūt vismaz 4 gadus vecam;
jābūt diagnosticētai astmai vismaz 1 gadu;
pēdējo 12 mēnešu laikā jābūt bijušai vismaz 1 astmas lēkmei, kas tika uzskatīta par smagu vai kurai bija nepieciešama ārstēšana.
Ir arī citas prasības, kas noteiks, kurš var piedalīties. Ārsts noteiks, vai Jūsu bērns ir medicīniski piemērots dalībai šajā pētījumā.
Par astmu
Astma ir viena no visbiežāk sastopamajām hroniskajām slimībām, kas skar visu vecumu cilvēkus.
Ja cilvēkam ir astma, reizēm elpceļi plaušās var pietūkt (iekaist) un sašaurināties, izraisot elpošanas grūtības, piemēram, sēkšanu un spiedošu sajūtu krūtīs.
Ir daži faktori, kas var izraisīt vai pasliktināt astmas simptomus, piemēram, ziedputekšņi, fiziskās aktivitātes, vīrusu infekcijas vai auksts gaiss. Tos sauc par „astmas ierosinātājiem”. Kad astmas simptomi pasliktinās, to sauc par astmas paasinājumu vai “astmas lēkmi”.
FLAIR pētījums: ko sagaidīt
FLAIR pētījumā tiek novērtētas pētāmās zāles, lai noskaidrotu, kā tās darbojas, samazinot astmas lēkmju smagumu un biežumu bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Pētāmās zāles ir 2 reģistrētu zāļu kombinācija, ko astmas ārstēšanai lieto atsevišķi un kas tiek ievadītas ar vienu inhalatoru. Pētāmās zāles tiks ievadītas, izmantojot inhalatora ierīci. Jūsu bērnam būs vienādas iespējas saņemt pētāmās zāles lielā vai mazā devā vai saņemt albuterola sulfātu (ABS, ko sauc arī par salbutamolu), kas ir bieži lietotas astmas glābējzāles.
Skrīninga periods (aptuveni 2 nedēļas)
Jūs un Jūsu bērns apmeklēsiet pētījuma centru, lai veiktu analīzes un novērtējumus un lai noskaidrotu, vai bērns ir piemērots dalībai FLAIR pētījumā. Skrīninga procedūras, tostarp medicīniskās vēstures iegūšana un vispārējā izmeklēšana, var notikt 1 vai vairākās vizītēs.
Ievadperiods (aptuveni 2–4 nedēļas)
Pētījuma ārstēšanas periods (vismaz 24 nedēļas)
Pētījuma beigu/pētījuma ārstēšanas beigu vizīte
Dalība FLAIR pētījumā ir pilnībā brīvprātīga. Ja Jūsu bērns piedalās pētījumā, viņš var pārtraukt savu dalību jebkurā laikā un jebkāda iemesla dēļ. Ja viņš nolems nepiedalīties, tas neietekmēs viņa medicīnisko aprūpi tagad vai nākotnē.
BIEŽI UZDOTIE JAUTĀJUMI
Kas ir klīniskais pētījums?
Klīniskajos pētījumos tiek ievēroti īpaši noteikumi, lai aizsargātu pētījuma dalībnieku tiesības, drošumu, veselību un konfidencialitāti. Rezultāti palīdz valsts regulatīvajām iestādēm izlemt, vai pētāmās zāles ir drošas un vai tām vajadzētu būt pieejamām sabiedrībai. Klīniskie pētījumi ir vienīgais veids, kā izstrādāt jaunu medicīnisko ārstēšanu.
Kādas pētāmās zāles tiek pētītas šajā pētījumā?
FLAIR pētījumā tiek novērtētas pētāmās zāles, lai noskaidrotu, kā tās darbojas, samazinot astmas lēkmju smagumu un biežumu bērniem, pusaudžiem un pieaugušajiem. Pētāmās zāles ir 2 reģistrētu zāļu kombinācija [flutikazona propionāts un albuterola sulfāts], ko astmas ārstēšanai lieto atsevišķi un kas tiek ievadītas ar vienu inhalatoru.
Vai dalība šajā pētījumā ir saistīta ar izdevumiem vai kompensāciju?
Kā tiks uzraudzīts mans bērns FLAIR pētījuma laikā?
Kādas ir mana bērna kā dalībnieka tiesības, un kas notiks, ja viņš nolems nepiedalīties?
Ja Jūsu bērns nolems piedalīties pētījumā, Jūs varēsiet pārtraukt viņa dalību jebkurā laikā un jebkāda iemesla dēļ. Ja viņš nolems nepiedalīties, tas neietekmēs viņa medicīnisko aprūpi tagad vai nākotnē.
