Проводится исследование астмы
В исследовании FLAIR изучается исследуемый препарат для детей и подростков с астмой.
Об исследовании
Места проведения исследования
Кто может принять участие в исследовании FLAIR?
Для участия в этом исследовании ваш ребенок должен соответствовать следующим критериям:
быть старше 4 лет;
диагноз астмы должен быть поставлен не менее 1 года назад;
иметь 1 или несколько приступов астмы за последние 12 месяцев, которые были расценены как тяжелые или требующие лечения.
Существуют также и другие требования, которые будут определять, кто может участвовать в исследовании. Врач определит, соответствует ли ваш ребенок медицинским критериям участия в этом исследовании.
Об астме
Астма является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний, поражающих людей всех возрастов.
При астме дыхательные пути в легких могут отекать (воспаляться) и иногда сужаться, вызывая затруднение дыхания, например, свистящее дыхание и стеснение в груди.
Существуют определенные факторы, которые могут вызывать или усугублять симптомы астмы, например, пыльца, физические упражнения, вирусные инфекции или холодный воздух. Они называются триггерами астмы. Когда симптомы астмы усугубляются, это называется обострением астмы или приступом астмы.
Исследование FLAIR. Чего следует ожидать.
В исследовании FLAIR изучается исследуемый препарат, чтобы узнать, как он действует для снижения степени тяжести и частоты приступов астмы у детей, подростков и взрослых.
Исследуемый препарат представляет собой комбинацию 2 одобренных для коммерческого применения препаратов, используемых по отдельности для лечения астмы, вводимых с помощью одного ингалятора.
Период скрининга (приблизительно 2 недели)
o Вы и ваш ребенок будете посещать исследовательский центр для проведения анализов и обследований, чтобы определить, соответствуют ли они критериям участия в исследовании FLAIR. Процедуры скрининга, включая сбор медицинского анамнеза и физикальное обследование, могут проводиться на 1 или более поздних визитах.
Начальный период (приблизительно от 2 до 4 недель)
Период лечения в рамках исследования (не менее 24 недель)
Окончание исследования/посещение по окончании лечения в рамках исследования
Участие в исследовании FLAIR является полностью добровольным. Если ваш ребенок примет участие в исследовании, он может прекратить участие в исследовании в любое время и по любой причине. Если он решит не участвовать в исследовании, это не повлияет на ваше медицинское обслуживание сейчас или в будущем.
РАСПРОСТРАНЕННЫХ ВОПРОСОВ
Что такое клиническое научное исследование?
Клинические исследования проводятся в соответствии с определенными правилами защиты прав, безопасности, благополучия и конфиденциальности участников исследования. Полученные результаты помогают государственным регулирующим органам решить, является ли исследуемый препарат безопасным и должен ли он быть доступен широкой популяции пациентов. Клинические исследования являются единственным способом разработки новых методов лечения.
Какой исследуемый препарат изучается в этом исследовании?
В исследовании FLAIR оценивается экспериментальный препарат, чтобы увидеть, как он работает в снижении тяжести и частоты приступов астмы у детей, подростков и взрослых. Экспериментальный препарат представляет собой комбинацию 2 коммерчески одобренных препаратов, флутиказона пропионата и сульфата альбутерола, используемых отдельно для лечения астмы, вводимых с помощью одного ингалятора.
Предусмотрены ли какие-либо расходы или компенсация в связи с участием в этом исследовании?
Как будет проводиться наблюдение за состоянием здоровья моего ребенка во время его участия в исследовании FLAIR?
Каковы права моего ребенка как участника исследования и что произойдет, если он решит не участвовать в исследовании?
Если ваш ребенок примет участие в исследовании, он может прекратить участие в исследовании в любое время и по любой причине. Если он решит не участвовать в исследовании, это не повлияет на ваше медицинское обслуживание сейчас или в будущем.
.svg){kind=small}